Coordinación
Carrer Baldiri Reixac, 4-8
08028 Barcelona
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ESTUDIO DE
NATALIZUMAB
Estudio genético en pacientes con EM que presentan reacciones de hipersensibilidad asociadas al tratamiento con natalizumab
El objetivo del estudio es identificar el componente genético subyacente a las reacciones de hipersensibilidad que se producen en relación con la administración de natalizumab.
Inclusión:
Pacientes con EM que presentan reacciones sistémicas de hipersensibilidad (anafilácticas o anafilactoides - véase la tabla), las cuales se producen en las primeras nueve administraciones de natalizumab dentro de las primeras dos horas tras la infusión.
En una primera fase del estudio, se recogerá ADN de 10-15 pacientes bien caracterizados que presentan reacciones de hipersensibilidad, y se hará un genotipado del HLA de clase I y II (Elena Urcelay). En función de los resultados se decidirá cómo continuar el estudio. Si existe un locus del HLA responsable de las reacciones se ampliará el tamaño muestral. Si no se encuentra ningún alelo del HLA asociado, se planteará un abordaje a mayor escala con arrays de SNPs.
De tener paciente(s) candidato(s), por favor envíen 1 microgramo de ADN a una concentración de 20 ng/microlitro a la dirección indicada a continuación.
A continuación se adjuntan todos los documentos necesarios para el procedimiento.
Carta de aceptación del comité de ética
natalizumab - carta comite etica
Formulario de consentimiento informado para el paciente
CI_tratamiento con natalizumab
Dirección de envío
Manuel Comabella
Laboratori de Neuroimmunologia Clínica nº114
Institut de Recerca – Hospital Vall Hebron
Ps Vall Hebron 119-129
Barcelona 08035
De tener cualquier duda, por favor contacten con:
Manuel Comabella
mcomabel@ir.vhebron.net
Tfno: 93 2746834
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